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本报记者李婷
4月20日晚,广生堂发布2022年年报。广生堂2022年度实现营业收入3.86亿元,营业收入连续保持增长;主要受研发费用支出影响,公司业绩发生亏损,但创新药研究进展取得较大进展。
公司坚持创新发展战略,持续加大研发投入,创新药物泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)快速从临床前研究推进至II/III期关键注册性临床,导致研发费用显著增加,全年研发费用合计支出1.85亿元,同比增加1.16亿元,其中GST-HG171在2022年期间研发费用支出1.09亿元。
公开资料显示,广生堂致力于成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业,已陆续在实体肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、临床治愈乙肝、抗病毒等领域立项研发六个创新药,且均已获批临床,尤以GST-HG171和GST-HG141临床研究进展最快。GST-HG171具有广谱、更优的抗病毒药效表现和药代动力学特征、更短的患者转阴时间、更低的药物服用量等优势,目前正在快速推进II/III期关键注册性临床试验,有望年内获批上市,实现公司创新药“零”的突破。GST-HG141是全球First in class的MOA II型乙肝核心蛋白抑制剂,目前正在开展Ⅱ期临床试验,研究结果显示其对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性,有望成为全球乙肝新里程碑式药物。
值得注意的是,为进一步保障公司研发资金投入及加快创新药研发进程,广生堂创新药子公司广生中霖已完成2.2亿元融资,以增资扩股方式引入专业投资机构。同时,广生堂还同步启动了2023年度向特定对象发行A股股票,计划募集资金9.48亿元,用于创新药研发项目和补充流动资金。公开信息显示,该再融资事项已获得深圳证券交易所受理,并提交披露了首轮审核问询函回复。通过加大市场融资力度,有望助力提速公司创新发展进程,为后续创新药临床试验推进及上市注册等一系列工作奠定坚实的基础。
关于未来的创新发展,广生堂表示,2023年,公司将秉持“精益主动、创新超越”的战略理念,努力实现高质量、跨越式发展。公司将坚定实施创新发展战略,持续提升创新投入,全力以赴实现抗病毒创新药GST-HG171的早日获批上市。
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